정밀의료 상용화 ONE-STOP < 기술지원 절차/방법 < 플랫폼 기술지원

정밀의료 상용화 ONE-STOP

정밀의료기술을 실증화하는 수요기업에게 실증·표준·시험 전문인력이 함께 시제품 제작부터 인허가 준비까지 전주기를 지원해 드립니다.

대상

대한민국의 중소기업 법인사업자이며, 기업부설연구소를 보유하고 있는 의료기기 제조기업

방법

지원센터 담당자에게 문의하여 지원요청서를 접수

담당

이문근 책임연구원
(Tel. 042-366-1632, E-mail. mklee@nnfc.re.kr)

모집시기 및 절차 안내표 - 분야, 내용 정보제공
분야	내용
시제품 설계 및 제작	기술요소 분석 3D 설계 사출금형 몰드 제작 기구물 제작 PCB 아트웍 케이스 제작
표준시료·시험평가법	표준시료 개발/제공 시험평가법 개발/제공
시제품 평가	분석적 성능평가 신뢰성 평가
기술자문	제품 설계/개발 요구사항 안내 시험평가 기술문서 작성 지원
시험성적 및 인허가 컨설팅	IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 61010-2-101, ISO 10993 의료분야 관련 안전성 시험 및 KC 인증 관련 시험 CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험 IEC 60601-1-2 등 EMC 관련 시험 IEC 62133, IEC 61326-1, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험 인증 획득 지원 IEC 62304, Good Software, Common Criteria 등 소프트웨어 관련 시험 인증 획득 지원 의료기기 GMP 인증 획득 지원

나노종합기술원

실증 전문인력 지원 및 실증 기술자문

한국표준과학연구원

표준 전문인력 지원 및 표준 기술자문

한국산업기술시험원

시험 전문인력 지원 및 인허가 컨설팅